AG国际

中文ENGLISH

News

行業動態/

HOME > 行業動態 >

新聞動態


2019年美國FDA批準新藥

2019-12-23 14:27:38來源: 本站閱讀次數:23324

美國FDA的藥物評估與研究中心(CDER)截止12月16日已經批準了42款創新藥,而生物制品評估與研究中心(CBER)也批準了諾華公司的基因療法Zolgensma和首款登革熱疫苗。雖然這一數字與去年創紀錄的59款新藥獲批尚有一段距離,但是與2017年的46款和2015年的45款已相差不遠。由于去年新藥申請遞交的數目比2017年相比有所下降,因此業界預期今年新藥獲批的數目可能與創紀錄的去年相比會有所下降。實際結果表明,即便受到去年新藥申請遞交數目下降,和今年年初美國政府關閉的影響,FDA在2019年批準的新藥數目仍然處于很高的水平。

2010-2019美國FDA每年批準的新藥數目


在2019年剩下的十幾天里,仍然有多款新藥可能獲批,其中艾爾建(Allergan)公司開發的口服CGRP抑制劑ubrogepant可能成為首款急性治療偏頭痛的CGRP抑制劑。去年美國FDA在圣誕來臨之際連續批準3款新藥上市,為即將進入假期的患者送來了最好的圣誕禮物。今年FDA還能夠給我們帶來什么驚喜?讓我們拭目以待。

來源:藥明康德







e尊国际大发乐虎7-club娱乐10BET龙8app大发官网诚博游戏12博诚博游戏